paconsult Meditec Ihr Partner für Medizinprodukteprüfungen

paconsult Meditec ist ein weiterer Laborstandort der PAConsult GmbH und ist für die Prüfung von Medizinprodukten und deren Verpackung nach DIN EN ISO/IEC 17025 und nach den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG akkreditiert. Die jahrelange Erfahrung der PAConsult GmbH im Bereich der Transport- und Umweltsimulation wurde erweitert auf die Prüfung der Sterilbarriere, die Funktionsprüfung von Medizinprodukten und der Materialprüfung. 

Von der ersten Testspezifikation bis zur Abschlussdokumentation, mit Tests von paconsult Meditec können Sie darauf vertrauen, dass Sie nach Ablauf der Prüfungen ein hochwertiges und langlebiges Produkt anbieten werden. Um dies sicherzustellen, zielen unsere Dienstleistungen darauf, potenzielle Schwachstellen in jeder Testphase zu erkennen.

Sie haben ein Produkt oder eine Verpackung entwickelt und möchten sicherstellen, dass es über die erfolgreiche Praxistauglichkeit verfügt? Nutzen Sie eine schnelle, gezielte und professionelle Überprüfung.

Unsere Erfahrung ist Ihr Vorteil, sehen Sie selbst.

Unsere Mitarbeiter verfügen über weitreichende Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukteprüfung und über umfassende Kenntnisse der Herstellungsprozesse und Entwicklungen in der Medizinprodukteindustrie. So sind wir in der Lage mit unseren Kunden optimale Teststrategien für eine weltweite Zulassung zu entwickeln.

paconsult Meditec
Alles aus einer Hand

  • Erstellung von Prüfstrategien und Worst-Case Analysen
  • Erarbeiten und Realisieren des Prüfaufbaus
  • Vermittlung von Fremddienstleistungen
  • Erstellen der Prüfpläne und Abschlussberichte
  • Individuelle Validierungspläne gemäß ISO 11607-1 und ISO 11607-2
  • Prozessvalidierung, Shelf-life Validierung, Transportvalidierung für sterilisierte Medizinprodukte
  • In-house Schulungen und Seminare
  • Transport- und Verpackungsprüfungen für nicht-sterilisierte Medizinprodukte
  • Physikalische Prüfungen an aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten
  • Breiter Erfahrungsschatz

PAConsult GmbH
Niederlassung Ochsenhausen

Kolpingstrasse 14
88416 Ochsenhausen
Tel.: +49 7352 929870
Fax: +49 7352 9298739
E-Mail:

News

Neu im Team

Unser Team wird seit 1. Juli verstärkt durch Ingo Hennig. Er übernimmt den Bereich Customer Service der Paconsult Gruppe.